企業がトランプ政権の医療AI政策協議に参加
- •KFFヘルスニュースが、企業に連邦政府の医療AIアプリ政策協議への参加機会が与えられていたと報道
- •非公開のFDA会合に少なくとも35団体が出席し、CMSのSlackワークスペースは1,700人に拡大
- •CMSは商用アプリ24種の一覧を普及させ、費用償還を協議する一方、医師らはデータと責任の懸念を表明
KFFヘルスニュースは、Slackの数千件のメッセージ、会議の議事録、録画を調べ、トランプ政権の当局者が医療AIアプリをめぐる連邦政府の計画を形作る協議に、テクノロジー企業を直接参加させていたと報じました。取り組みは1年にわたり、当局者は医療や医療記録の管理アプリを普及させ、政府が一部サービスの費用を企業に償還する、規制が緩やかな仕組みを検討していました。
2月、食品医薬品局(FDA)はMicrosoft、Anthropic、OpenAI、Apple、Googleなどを、患者向け対話型AIツールに関する非公開の意見聴取会に招きました。少なくとも35の業界団体が出席しました。医療アプリを医療機器として規制するFDAは事前に、各社へ製品の説明と機微な医療情報へのアクセス状況を求めていました。会合はFDAの公開予定表や規制関連の告知に掲載されず、一般には公開されませんでした。招待はSlackのワークスペースを通じて送られました。法律の専門家は、連邦諮問委員会に似た集まりであり、その場合は公開会合が必要だと述べました。メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)の当局者は、ワークスペースの合法性に関する質問に答えませんでした。
Slackでの取り組みは2025年8月、当時CMSの暫定責任者だったエイミー・グリーソンが、テクノロジー企業の幹部、投資家、起業家を歓迎した際に始まりました。その後1年間で参加者は1,700人に増え、Oura Health、Palantir、ベンチャーキャピタルの8VCの関係者も加わりました。患者擁護団体、医師、病院の代表者は、参加者のうちごく少数でした。行動規範には、このグループは諮問委員会ではなく、連邦政府当局者に提言もしないと記されていました。元FDA弁護士のジョセフ・ダバルは、参加者が協議し合意形成を目指していた点で諮問委員会に似ており、政策決定への業界の影響が懸念されると述べました。
CMS当局者は、医療アプリを普及させる方針も企業に伝えていました。2月のビデオ会議で、CMSイノベーションセンターのAI・技術担当責任者ジェイコブ・シフは、同機関の取り組みを潜在的な「販売エンジン」と呼び、成功した企業は利益を上げ、事業を拡大できると述べました。高齢者や障害者に商用アプリ24種を紹介する「メディケア・アプリ・ライブラリー」は、業界関係者に普及経路として説明されました。今年の少なくとも2回の会合でCMS当局者は、ライブラリー掲載アプリを、AIチャットボットによる助言やウェアラブル端末の追跡サービスの費用を企業に償還するプログラムで優先できると示唆しました。ライブラリーには肥満、がん、糖尿病などのアプリがあり、今年提供を始めたSlothwiseは月額9.99ドルです。
テクノロジー企業は、電子医療記録を交換する全国ネットワーク「信頼できる情報交換の枠組みと共通協定」を通じ、医療アプリが記録にアクセスできるよう連邦当局に求めてきました。5月の会合やSlack上の協議で、一部企業は、利用者の代理としてアプリが記録にアクセスできるようにし、一度同意した本人確認済み利用者には「摩擦のない経路」を設けるべきだと主張しました。批判する側は、機微な記録への広範なアクセスと、仕組みの拡大に伴うセキュリティ上のリスクを懸念しています。米国医師会のジョン・ホワイト最高経営責任者は、ツールの動作や情報の利用方法に関するデータが不足し、誤りが起きた場合の責任も定まっていないと述べました。CMSは協力は任意で、医療情報へのアクセス向上を目指すと説明し、FDAはコメントしませんでした。提供された記事は、グリーソンがアプリを通じた記録のダウンロードについて説明する発言の途中で終わっています。