EU、AI法初の整合規格を官報に掲載
EU Digital Strategy2026年10月19日 (月)
- •欧州委員会、AI法を支える初の整合規格EN 18286:2026を官報に掲載
- •規格を導入した事業者に、対象となる第17条要件への適合推定
- •高リスクAI要件は2027年12月と2028年8月に適用、追加規格も予定
欧州委員会は、AI法を支える初の整合規格EN 18286:2026をEU官報に掲載しました。CENとCENELECが策定したこの規格は、高リスクAIシステムの提供者が第17条の品質マネジメントシステム要件を満たすための法的な道筋を示します。欧州委員会実施決定（EU）2026/2274に続く公表で、規格を導入した提供者は、規格が対象とする第17条要件への適合が推定されます。
EN 18286は、第17条の要件を、組織ではなくAIシステムのライフサイクルを軸にした運用可能な品質マネジメントシステム（QMS）に落とし込みます。適合推定を受けられるAI品質マネジメント規格は、これが唯一です。提供者はISO/IEC 42001、ISO 9001、ISO 13485などの分野別QMSにこの規格を追加でき、既存規格を置き換える必要はありません。規制対象分野の提供者は、別個のシステムを並行運用せず、既存システムに要件を統合できます。ISO/IEC 42001を取得していない組織も、既存のQMSを拡張するか、初めてQMSを構築し、EU市場に高リスクAIシステムを投入または使用開始する前に備えられます。
この規格は、高リスクAIシステムの要件が2027年12月と2028年8月に適用されるのを前に、AI法の実施における節目となります。欧州委員会は、今後さらに整合規格が続くとしています。