OpenEvidence, FDA 승인 심장 질환 AI EchoNext 도입
STAT News Health Tech
2026년 6월 24일 (수)
- •Pathway Labs는 6가지 구조적 심장 질환을 진단하는 AI 도구 EchoNext에 대해 FDA 승인을 획득했다.
- •EchoNext는 심전도(EKG) 분석을 통해 판막 폐쇄 및 심실 펌프 기능 저하와 같은 심장 상태를 식별한다.
- •Pathway Labs는 FDA 승인 기술을 의료 검색 엔진 OpenEvidence에 라이선스하여 임상 배포를 확대할 계획이다.
의료 검색 엔진 OpenEvidence 사용자는 심전도(EKG) 이미지를 기반으로 6가지 구조적 심장 질환을 감지하는 AI 모델 EchoNext를 곧 활용할 수 있게 된다. 이 도구는 표준 심장 리듬 추적 데이터를 분석하여 판막 폐쇄 및 심실 펌프 기능 저하와 같은 질환을 예측함으로써 임상적 의사결정을 지원한다.
뉴욕 장로교 병원(New York-Presbyterian Hospital)과 컬럼비아 대학교(Columbia University) 연구진이 개발한 이 기술은 스핀아웃 기업인 Pathway Labs를 통해 상용화되었다. 이달, Pathway Labs는 EchoNext 모델에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 포괄적인 승인을 확보했다. Pathway Labs는 병원을 대상으로 한 직접 판매 외에도, 수십만 명의 임상의가 사용하는 플랫폼인 OpenEvidence에 해당 소프트웨어를 라이선스할 예정이다. 이번 통합은 의료진이 EKG 이미지를 업로드하여 알고리즘 평가를 받을 수 있도록 하여 진단 워크플로우를 간소화하는 것을 목표로 한다. 이는 AI 기반 진단 도구가 널리 사용되는 의료 참조 플랫폼으로 전략적으로 확장되는 사례이다.